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医用高分子材料制品(人工关节、血管支架)

  • 产品名称 : 医用高分子材料制品(人工关节、血管支架)
  • 产品分类 : 许可经营类核心产品
  • 产品描述: 本产品属于第三类医疗器械核心品类,专注于临床治疗与修复,适配各级医疗机构。所有产品均符合国家医疗器械相关标准,提供强生、乐普医疗等知名品牌的合规正品,附带唯一注册编码与批号,同时配备到货验收指导、手术使用培训及 24 小时售后响应的专业配套支持,全方位保障临床安全与诊疗需求,助力患者康复。
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人工关节:涵盖髋关节与膝关节,采用钛合金、陶瓷材质,分别遵循《GB/T 12417.1-2008 外科植入物 人工关节 第 1 部分:髋关节假体》《GB/T 41428.1-2022 外科植入物 人工膝关节 第 1 部分:膝关节假体》生产。钛合金具备优良生物相容性与力学强度,可承受长期活动负荷;陶瓷材质摩擦系数低、耐磨性强,能延长假体寿命,适用于关节严重病变(如类风湿关节炎、骨关节炎晚期)或创伤导致的功能障碍患者,通过置换手术缓解疼痛、恢复关节屈伸与负重功能。

血管支架:包含冠脉支架与脑血管支架,采用镍钛合金编织工艺,符合《YY/T 0663.2-2024 心血管植入物 血管支架系统 第 2 部分:冠脉支架系统》及脑血管支架相关国家 / 行业标准。镍钛合金拥有形状记忆特性与柔韧性,可稳定支撑血管狭窄部位且适配血管解剖弯曲形态,冠脉支架用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病引发的血管狭窄 / 阻塞,恢复心肌供血;脑血管支架针对脑血管狭窄、脑动脉瘤,预防血管破裂出血,保障脑部血液循环。

合规与品牌保障:所有产品均通过国家药监局审批,来自强生、乐普医疗等知名品牌,品牌具备成熟研发体系与严格质量控制流程,产品可通过官方平台追溯注册信息与生产流程,确保研发、生产、流通、临床使用全环节符合国家法规与标准,杜绝不合格产品流入医疗机构。

到货验收指导:安排专业人员协助医疗机构,对照国家医疗器械验收标准与产品说明书,检查包装完整性、数量准确性、外观状态及标识规范性(含注册编码、批号、生产日期等),确保接收产品合格。

手术使用培训:邀请医疗专家与技术人员,结合国家标准要求与临床案例,讲解产品特性、植入操作步骤、术中注意事项及术后护理要点,帮助医护人员熟练掌握使用方法,提升手术成功率。

24 小时售后响应:建立全天候团队,医疗机构遇技术疑问、操作难题或质量问题,可通过电话、微信、邮件随时联系,团队承诺 24 小时内响应,提供远程指导或现场服务,保障诊疗工作顺利开展。


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